基于Airoha PAU1806的OTC 颈挂式蓝牙助听器方案

　听力问题是全世界面临的重大公共健康问题。2021年3月世界卫生组织（WHO）发布的《世界听力报告》显示，听力损失目前影响着全球超过15亿人，其中4.3亿人听力较好的耳朵有中度或以上程度的听力损失；预计到2050年，全球四分之一的人有听力问题，近25亿人将患有某种程度的听力损失，其中至少7亿人将需要听力康复服务。

    助听器是解决听力损失的有效辅助手段，但在全球能够受益于助听器的人群中仅有17%的人实际使用了助听器。其主要原因有，价格高昂；验配繁锁，佩戴不方便。以美国为例，购买传统的助听器需要医生（听力师）验配并开具处方; 用户思想观念或重视不足，耳病和听力损失往往被归为残障；同时“戴上助听器等于残疾人”的污名化思维往往使得患者不太愿意使用助听器。2022年8月，美国FDA宣布设立全新的OTC（非处方）助听器类别，将从2022年10月17日开始生效。OTC 助听器即为非处方、非验配式助听器，是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售，无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。这一新规早在2017年便开始启动，一直到2021年10月才发布法规草案。如今，新的标准终于获得了批准，将对整个助听器行业产生重大影响。

     Airoha将助听器的演算法与蓝牙SOC高效融合，提供了OTC 助听器的完美解决方案，立志为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品，增加助听器产品的可及性和可负担性。其推出的PAU1806（for SHS or TWS)/PAU1825 (for TWS ) 解决方案已经得到市场的高度认可，已经有十几款产品取得了FDA OTC，CFDA 医疗 认证。

    本方案采用PAU1806 设计立体声蓝牙助听器方案。方案完全符合OTC助听器要求的指标,其APP 自主验配 应用，量产一致性，生产效率有保证。内建助听演算法可做满足中轻重度听损增益要求，最终成品实际效果与声学结构、MIC、SPK规格有关。

本方案最终测试数据为HFA avg 35dB，要达到理想的增益要求，关键物料及结构声学有如下要求：

   

    内置动态范围压缩(WDRC)16+2EQ可调通道，每个WDRC可设4个拐点，可以针对听力图更加精细化地做听损补偿 (0~8K) 。
同时，如果客户认为验配有难度或不便，也可以根据不同的听力损失程度，一次在多个不同的参数配置之间切换，选择最合适的一种曲线。本方案提供了8个HLC Gain Level曲线可供选择, 可降低对WDRC 的研究难度并加快成品上市。

Arioha会提供给客户助听配套APP，APP旨在帮助用户设置和管理其OTC助听耳机，帮助客户轻松地调整助听器，从而提升使用体验。更重要的是，可以使用APP进行自主验配 提供DSP 纯音产生，容易应用，准确听测，自动选择最妥适听力调整，帮助客户进行包括快速验配和深度验配。另外APP还可以进行自我调整，包括场景预设，助听声音调整，EQ Gain调整，查看电量信息和音量等。

下图为客户快速听力测试的流程，5分钟即可完成整个测试，首先进行听力测试，得到听力图，APP会根据听力图转换调整EQ及聆听者最适当的Level。

对于重度用户，或者是需要更精准助听的用户，我们推荐进行深度测试，下图为深度测试流程。

在听力测试完成后，我们可以体验APP的其他功能，下图为主界面，包括电量、蓝牙、助听模式的开关、助听Level、预设场景等都在此页面。

在下图中客户还可以自我调整属于自己最适当的音效