近几年来医疗行业发展迅速，并且随着市场的需求不断增加，医疗器械生产及销售公司的数量也呈增加趋势。医疗器械作为医疗范畴内的行业分支，有所不同，它重点面向医院、基层医疗机构、体检中心等，我国医疗器械分类是依照风险水平由低到高划分为三个级别，其安全性能不同所需的管理权限不同。